Question 1

L'RC Professionale è obbligatoria per i medici?

Accepted Answer

Sì. L'art. 10 della Legge 8 marzo 2017 n. 24 (Gelli-Bianco) impone l'obbligo assicurativo a tutte le strutture sanitarie pubbliche e private e a tutti gli esercenti le professioni sanitarie. L'obbligo riguarda anche l'art. 3, comma 5, lett. e) del D.L. 138/2011 (convertito in L. 148/2011) per i liberi professionisti iscritti agli albi. Il D.M. 232/2023 (decreto Schillaci, in vigore dal 16 marzo 2024) ha completato l'impianto normativo definendo i requisiti minimi delle polizze. La copertura riguarda medici, odontoiatri, infermieri, ostetriche, fisioterapisti, psicologi clinici, tecnici sanitari e in generale ogni iscritto a un ordine sanitario.

Question 2

Quando scatta l'obbligo per un libero professionista?

Accepted Answer

L'obbligo scatta dal momento in cui inizia l'esercizio della professione in regime di libera professione, anche occasionale. Il professionista deve essere assicurato prima di esercitare la prestazione: non è possibile attivare la polizza dopo aver visto il primo paziente. Il dovere informativo verso il cliente (estremi di polizza, massimale, compagnia) è disciplinato dall'art. 9, comma 4, della L. 24/2017 e dall'art. 1, comma 26, della L. 124/2017 (legge concorrenza). L'inadempienza espone a contestazioni disciplinari da parte dell'Ordine professionale e a responsabilità verso il paziente.

Question 3

Il medico dipendente SSN è obbligato ad assicurarsi?

Accepted Answer

La struttura sanitaria pubblica risponde verso il paziente in via contrattuale e ha l'obbligo assicurativo. Il dipendente SSN non è obbligato ex lege ad avere una polizza personale, ma è fortemente esposto all'azione di rivalsa per colpa grave (art. 9 L. 24/2017): la struttura, dopo aver risarcito il paziente, può rivalersi sul dipendente fino al triplo del reddito annuo. Per questo motivo è necessaria una polizza colpa grave personale. Dal 2024 molti CCNL del comparto sanità prevedono inoltre tutele integrative ma non sostituiscono la copertura individuale.

Question 4

Quali sanzioni in caso di mancata copertura?

Accepted Answer

Per i liberi professionisti iscritti agli albi sanitari l'esercizio senza copertura assicurativa configura illecito disciplinare con sanzioni dell'Ordine fino alla sospensione. In caso di sinistro il professionista risponde personalmente e illimitatamente con il proprio patrimonio (art. 2740 c.c.), senza alcuna protezione. Per le strutture sanitarie l'art. 10 della L. 24/2017 prevede l'obbligo di adottare polizza o autoritenzione del rischio: la mancanza espone a contestazioni regionali (per le strutture pubbliche) e a impossibilità di accreditamento (per le private).

Question 5

Lo specializzando deve avere una polizza propria?

Accepted Answer

Sì, è opportuno. Lo specializzando in formazione opera in regime di dipendenza dalla struttura ospedaliera che lo ospita ed è coperto dalla polizza aziendale per la responsabilità verso il paziente. Tuttavia, è esposto alla rivalsa per colpa grave esattamente come il dipendente strutturato e necessita di una polizza colpa grave personale. Vedi pagina dedicata a /specializzando per approfondimento sulle peculiarità del rischio in formazione (supervisione, autonomia operativa progressiva, turni notturni in pronto soccorso).

Question 6

Cosa influenza il premio della polizza RC medico?

Accepted Answer

Il premio dipende da più variabili: (1) specialità esercitata — chirurgia, ostetricia, anestesia e rianimazione hanno premi più alti per maggior frequenza-gravità sinistri; (2) regime di esercizio — libera professione pura, intramoenia, dipendenza, attività mista; (3) massimale richiesto — il D.M. 232/2023 fissa minimi ma il professionista può scegliere coperture superiori; (4) sinistrosità pregressa degli ultimi 10 anni; (5) retroattività richiesta; (6) eventuale postuma estesa; (7) franchigie e scoperti; (8) estensioni accessorie (tutela legale aggiuntiva, attività di consulenza, attività estere).

Question 7

Perché due medici della stessa specialità pagano premi diversi?

Accepted Answer

A parità di specialità, le differenze di premio derivano da: tipologia di prestazioni effettivamente svolte (un dermatologo che fa solo visite paga meno di un dermatologo che fa anche chirurgia dermatologica e laser), sinistrosità individuale, anzianità professionale, regime di esercizio (un libero professionista paga più di un dipendente puro per lo stesso massimale), retroattività richiesta, struttura del contratto (massimale per sinistro vs aggregato annuo, franchigie). Anche la compagnia incide: ogni assicuratore ha un proprio modello tariffario e propri appetiti per certi rischi.

Question 8

Il premio è detraibile fiscalmente?

Accepted Answer

Sì. I premi delle polizze RC Professionale sono integralmente deducibili dal reddito professionale ai sensi dell'art. 54 TUIR per i lavoratori autonomi e dell'art. 95 TUIR per chi opera in forma societaria o associata. La deducibilità riguarda l'intero premio, non solo una quota. Per il dipendente SSN che paga in proprio una polizza colpa grave la deducibilità è disciplinata dall'art. 10 TUIR ma è limitata: si consiglia confronto con il proprio commercialista. La deducibilità non si applica alle sanzioni eventualmente irrogate.

Question 9

Posso pagare a rate il premio annuale?

Accepted Answer

Dipende dalla compagnia. Molte compagnie ammettono frazionamento semestrale o quadrimestrale, talvolta con piccolo costo aggiuntivo. Il frazionamento mensile è più raro nel ramo RC Professionale ed è spesso intermediato da finanziamenti dedicati. Attenzione: in caso di mancato pagamento di una rata la copertura si sospende ai sensi dell'art. 1901 c.c., con effetti potenzialmente devastanti sul Claims Made. Verifica sempre le condizioni di sospensione e di reintegro nelle clausole della polizza.

Question 10

I premi RC sanitaria stanno aumentando?

Accepted Answer

Sì, in modo strutturale dal 2018-2020. I motivi: aumento delle richieste risarcitorie sanitarie (in particolare ostetricia, ortopedia, chirurgia generale), riserve crescenti che le compagnie devono accantonare per sinistri tardivi (postuma decennale), uscita di alcuni player dal mercato italiano (con conseguente concentrazione dell'offerta), maggiori massimali imposti dal D.M. 232/2023. Il mercato è oggi prevalentemente sostenuto da Lloyd's e da poche compagnie italiane specializzate. Confrontare più offerte resta essenziale.

Question 11

Cosa copre la polizza RC Professionale del medico?

Accepted Answer

La polizza copre la responsabilità civile verso il paziente per danni patrimoniali e non patrimoniali (biologico, morale, esistenziale, lucro cessante) derivanti da errore professionale per colpa lieve e grave. Comprende le spese di difesa civile in via principale e accessoria. La maggior parte delle polizze include in via accessoria le spese di difesa penale (purché non vi sia condanna definitiva per dolo). Sono inclusi i sinistri denunciati durante la vigenza della polizza per fatti pregressi nei limiti della retroattività e i sinistri tardivi della postuma. Per i dipendenti la polizza colpa grave copre la rivalsa della struttura.

Question 12

Cosa NON copre la polizza?

Accepted Answer

Sono escluse le seguenti voci: dolo (atti volontariamente lesivi), sanzioni penali pecuniarie e amministrative (multe, ammende, sanzioni Ordine professionale e IVASS), danni morali da reato doloso, attività non dichiarate o esorbitanti dall'oggetto della polizza, sinistri noti al professionista al momento della stipula non dichiarati, danni a se stesso o ai propri familiari (salvo estensioni), danni da uso di sostanze stupefacenti o stato di ubriachezza del professionista, attività svolte all'estero senza estensione territoriale specifica.

Question 13

La difesa legale è inclusa nella polizza?

Accepted Answer

Le spese di difesa legale civile sono sempre incluse nelle polizze RC ai sensi dell'art. 1917 c.c.: la compagnia gestisce la lite in nome e per conto dell'assicurato. Le spese di difesa penale sono spesso incluse come garanzia accessoria con sub-massimale dedicato (tipicamente €25k-€100k). Per coperture più ampie e per la libera scelta del legale (non vincolata alla compagnia) è opportuno aggiungere una polizza tutela legale dedicata, in compagnia distinta per evitare conflitti di interesse ai sensi dell'art. 164 D.Lgs 209/2005 (Codice delle Assicurazioni Private).

Question 14

Le attività di consulenza sono coperte?

Accepted Answer

Dipende dalla polizza. Molte polizze RC sanitaria coprono di default solo l'attività clinica diretta verso il paziente. Le attività di consulenza (CTP, CTU, consulenze a strutture, periti di parte, attività di docenza) richiedono di solito un'estensione specifica. Importante dichiarare correttamente in fase di assunzione tutte le attività svolte: una mancata dichiarazione può compromettere la copertura ai sensi dell'art. 1892 c.c. (dichiarazioni inesatte) o art. 1893 c.c. (dichiarazioni reticenti).

Question 15

Cosa copre la polizza colpa grave?

Accepted Answer

La polizza colpa grave copre la rivalsa che la struttura sanitaria può esercitare sul dipendente ai sensi dell'art. 9 della L. 24/2017 in caso di colpa grave o dolo. Include le spese di resistenza alla pretesa di rivalsa e, se prevista, la difesa penale. Non copre i danni diretti al paziente (li copre la struttura) ma copre il rimborso che la struttura richiede al sanitario dopo aver risarcito il paziente. La rivalsa per i dipendenti SSN è limitata al triplo del reddito annuo ed esercitabile entro un anno dal pagamento.

Question 16

Cosa fare se ricevo una richiesta di risarcimento?

Accepted Answer

Procedi in 4 step: (1) NON rispondere mai direttamente al paziente o al suo legale; (2) raccogli tutta la documentazione clinica (cartella, consensi informati, referti, comunicazioni con il paziente, prescrizioni); (3) denuncia il sinistro alla compagnia entro 3 giorni dal ricevimento della richiesta secondo art. 1913 c.c. e secondo i tempi specifici di polizza (alcune impongono 5-10 giorni); (4) attendi le istruzioni del legale fiduciario assegnato dalla compagnia. Per dettaglio operativo step-by-step vedi /guida-sinistro-medico.

Question 17

Quanto tempo ho per denunciare il sinistro?

Accepted Answer

L'art. 1913 c.c. impone all'assicurato di dare avviso del sinistro entro 3 giorni dal momento in cui ne è venuto a conoscenza, salvo diverse previsioni di polizza. La maggior parte delle polizze RC sanitaria prevede tempi di denuncia tra 5 e 15 giorni. La denuncia tardiva può comportare riduzione dell'indennizzo per il pregiudizio subito dalla compagnia (art. 1915 c.c.) o, in caso di dolo, perdita del diritto. Importante: non aspettare la causa giudiziale, il sinistro va denunciato anche solo per richiesta stragiudiziale del paziente o del suo legale.

Question 18

La denuncia tardiva fa decadere la copertura?

Accepted Answer

Non automaticamente. L'art. 1915 c.c. distingue: in caso di omissione dolosa la copertura decade; in caso di omissione colposa la compagnia può ridurre l'indennizzo proporzionalmente al pregiudizio subito. Tuttavia in regime Claims Made la denuncia tardiva può portare il sinistro fuori finestra di copertura, quindi il rischio operativo è alto. La regola pratica: denunciare sempre subito, anche se il fatto sembra di lieve entità o se non c'è ancora una richiesta formalizzata.

Question 19

Devo denunciare anche se sono solo stato citato come testimone?

Accepted Answer

Se sei coinvolto solo come teste in una causa di terzi e non vi è alcuna richiesta diretta nei tuoi confronti, di norma non scatta l'obbligo di denuncia. Tuttavia, se nella causa emergono elementi che potrebbero in futuro coinvolgerti (es. critica alla tua condotta nel referto richiesto), è opportuno informare la compagnia in via cautelativa per consolidare la conoscenza del sinistro entro la finestra Claims Made. Confrontati con il legale fiduciario.

Question 20

Quanto dura mediamente una causa per malpractice sanitaria?

Accepted Answer

Mediamente 4-7 anni in Italia tra primo grado e Cassazione. La fase pre-causa (ATP — Accertamento Tecnico Preventivo ex art. 696-bis c.p.c.) è obbligatoria ai sensi dell'art. 8 della L. 24/2017 e dura 6-12 mesi. Una buona quota di sinistri si chiude in transazione durante l'ATP. L'azione diretta del danneggiato verso la compagnia (art. 12 L. 24/2017) può accelerare i tempi. La polizza copre tutto l'arco temporale purché la richiesta sia stata denunciata entro la vigenza o nella finestra di postuma.

Question 21

Qual è la differenza tra massimale per sinistro e aggregato annuo?

Accepted Answer

Il massimale per sinistro è l'importo massimo che la compagnia paga per ogni singolo evento dannoso. L'aggregato annuo è la somma massima che la compagnia paga in totale per tutti i sinistri denunciati nell'anno di polizza. Esempio: massimale €2M per sinistro / €4M aggregato annuo. Significa che ogni singolo sinistro è coperto fino a €2M ma in un anno la compagnia non paga oltre €4M complessivi. Per le specialità con più sinistri attesi (es. medicina estetica, dermatologia) l'aggregato è cruciale, non solo il singolo massimale.

Question 22

Quale massimale scegliere per la mia specialità?

Accepted Answer

Dipende dal verticale e dal regime. Indicazioni di mercato: medicina generale e MMG massimale da €1M-€2M per sinistro; chirurgia, ostetricia, anestesia e rianimazione massimale da €3M-€5M; medicina estetica e chirurgia plastica massimale da €2M-€3M con attenzione all'aggregato; odontoiatria massimale da €1M-€2M; infermieri e fisioterapisti massimale da €1M. Per dettaglio per specialità vedi /come-scegliere-massimale e le pagine verticali (/medico-chirurgo, /chirurgo-plastico, /medicina-estetica, ecc.).

Question 23

Quali sono i massimali minimi imposti dal D.M. 232/2023?

Accepted Answer

Il D.M. 15 dicembre 2023 n. 232 (in vigore dal 16 marzo 2024) ha definito massimali minimi differenziati per attività e fatturato. Per le strutture sanitarie i massimali variano in base al fatturato annuo e all'attività esercitata. Per i professionisti sanitari il D.M. impone soglie minime in funzione del verticale, con valori più alti per chirurgia, ostetricia e anestesia. Le compagnie hanno avuto 24 mesi dalla pubblicazione per adeguare i contratti. Il professionista non può scegliere massimale inferiore al minimo di legge ma può chiedere coperture superiori.

Question 24

Conviene un massimale alto se non ho mai avuto sinistri?

Accepted Answer

Sì, perché il massimale tutela il patrimonio personale (art. 2740 c.c.) per l'evento eccezionale ma possibile. Una sentenza in caso di danno biologico permanente grave a paziente giovane può facilmente superare €1.5M-€3M. Senza massimale adeguato il professionista risponde con casa, conti, redditi futuri. Il differenziale di premio tra massimale €1M e €2M è spesso contenuto rispetto al rischio coperto. La regola: il massimale si dimensiona sul peggior caso possibile, non sulla media dei sinistri.

Question 25

Posso chiedere un massimale superiore al minimo D.M.?

Accepted Answer

Sì. Il D.M. 232/2023 fissa requisiti minimi non massimi. Il professionista può richiedere massimali più alti (e di norma è raccomandato). Le compagnie offrono massimali fino a €5M-€10M per le specialità chirurgiche e per le strutture sanitarie. Massimali superiori a €5M richiedono spesso strutturazione su più layer riassicurativi (primario + eccesso) e sono valutati caso per caso dall'underwriter.

Question 26

Cos'è il regime Claims Made?

Accepted Answer

Il Claims Made è il regime di copertura prevalente nelle polizze RC sanitaria. La polizza copre i sinistri DENUNCIATI durante il periodo di vigenza, indipendentemente da quando si è verificato il fatto dannoso (purché entro la finestra di retroattività). Il regime alternativo è il Loss Occurrence che copre i sinistri ACCADUTI durante la vigenza, anche se denunciati in seguito. La L. 24/2017 e il D.M. 232/2023 hanno consolidato il Claims Made in sanità imponendo retroattività e postuma minime per garantire continuità di copertura.

Question 27

Cos'è la retroattività?

Accepted Answer

La retroattività è il periodo precedente alla data di stipula della polizza durante il quale i fatti dannosi sono coperti, purché il sinistro venga denunciato durante la vigenza della polizza e il professionista non ne fosse a conoscenza al momento della stipula. Il D.M. 232/2023 impone retroattività decennale come standard minimo. La retroattività può essere illimitata su richiesta. È cruciale in caso di cambio compagnia: la nuova polizza deve avere retroattività che copre il periodo della vecchia per evitare buchi di copertura.

Question 28

Cos'è la postuma decennale?

Accepted Answer

La postuma decennale, prevista dall'art. 11 della L. 24/2017, è l'estensione della garanzia ai sinistri denunciati dopo la cessazione dell'attività professionale, per un periodo di 10 anni. Garantisce continuità di copertura anche dopo pensionamento, cambio attività o decesso (per gli eredi). Il D.M. 232/2023 ha reso la postuma decennale obbligatoria. Senza postuma il professionista in pensione resta esposto a richieste tardive con il proprio patrimonio personale, dato che molte malpractice emergono anni dopo l'evento.

Question 29

Cosa succede se cambio compagnia?

Accepted Answer

Devi gestire con attenzione la continuità di copertura. La nuova polizza deve avere una retroattività almeno pari al periodo della vecchia per coprire gli eventi accaduti in passato. Devi dichiarare correttamente alla nuova compagnia tutti i sinistri noti (richieste pervenute, ATP attivi, contestazioni informali). I sinistri già denunciati alla vecchia compagnia restano in carico a quella, anche se la polizza è scaduta. Per dettagli operativi vedi /retroattivita-postuma-spiegata.

Question 30

Cosa succede se vado in pensione?

Accepted Answer

Devi attivare la postuma decennale ai sensi dell'art. 11 L. 24/2017 e del D.M. 232/2023. La postuma è una garanzia che si attiva alla cessazione dell'attività e copre i sinistri denunciati nei 10 anni successivi. Si paga di norma con un premio unico una tantum al momento della cessazione (o con piano rateale dedicato). In caso di decesso del professionista la postuma copre gli eredi. Senza postuma le richieste tardive (frequenti in chirurgia, ostetricia, oncologia) si scaricano sul patrimonio personale o sull'asse ereditario.

Question 31

La polizza dell'ospedale basta al medico dipendente?

Accepted Answer

No. La polizza della struttura copre la responsabilità contrattuale verso il paziente (art. 7 L. 24/2017) ma NON copre il dipendente per la rivalsa per colpa grave (art. 9 L. 24/2017). La struttura, dopo aver risarcito il paziente, può rivalersi sul dipendente fino al triplo del reddito annuo. Il dipendente deve quindi avere una polizza colpa grave personale, distinta dalla polizza aziendale, che gli consenta di resistere alla rivalsa e di farsi assistere da legale di fiducia.

Question 32

Lo studio dentistico associato come deve assicurarsi?

Accepted Answer

Lo studio associato (associazione professionale o STP) deve avere una polizza RC che copra l'attività dello studio in quanto soggetto giuridico, oltre alle polizze personali dei singoli odontoiatri associati. La polizza dello studio copre la responsabilità per attività svolte nei locali e con apparecchiature dello studio (sterilizzazione, radiologia, materiali). Le polizze personali coprono la responsabilità del singolo professionista per le prestazioni eseguite. Vedi /odontoiatra per approfondimento sulle peculiarità dell'odontoiatria.

Question 33

Una clinica privata deve avere RC obbligatoria?

Accepted Answer

Sì. L'art. 10 della L. 24/2017 impone l'obbligo assicurativo a tutte le strutture sanitarie pubbliche e private. Per le strutture private è anche requisito di accreditamento regionale e di mantenimento dell'autorizzazione all'esercizio. Il D.M. 232/2023 ha definito massimali minimi differenziati per fatturato e attività. Le strutture possono in alternativa optare per autoritenzione del rischio (autoassicurazione) ma con vincoli stringenti su fondi e gestione tecnica.

Question 34

Il direttore sanitario ha responsabilità diverse?

Accepted Answer

Sì. Il direttore sanitario risponde sia per la propria attività clinica sia per la funzione di governance organizzativa: nomina e supervisione del personale, definizione di procedure cliniche e protocolli, gestione della sicurezza delle cure ai sensi dell'art. 1 della L. 24/2017. Necessita di polizza che copra entrambe le componenti (clinica e direttiva), con massimale adeguato e specifica garanzia per responsabilità da carente organizzazione. Vedi /direttore-sanitario per dettaglio.

Question 35

L'autoritenzione del rischio (autoassicurazione) come funziona?

Accepted Answer

L'art. 10 della L. 24/2017 e il D.M. 232/2023 consentono alle strutture sanitarie pubbliche e private di adottare in alternativa alla polizza misure analoghe di autoritenzione del rischio: fondi dedicati, presidi tecnici di gestione, riserve attuariali. La struttura gestisce internamente i sinistri e accantona riserve. È la via prevalente per molte ASL e ospedali pubblici. Per il dipendente sanitario di una struttura in autoassicurazione restano valide le tutele di cui agli artt. 9 e 11 (rivalsa e postuma) e l'esigenza di polizza colpa grave personale.

Question 36

Quali compagnie operano nella RC sanitaria in Italia?

Accepted Answer

Il mercato RC sanitaria italiano è oggi prevalentemente sostenuto da Lloyd's of London (tramite coverholder italiani autorizzati ai sensi dell'art. 24 D.Lgs 209/2005) e da poche compagnie italiane specializzate. Negli ultimi anni si sono ridotti gli operatori per via della loss ratio sfavorevole del comparto. Le compagnie maggiormente attive operano spesso tramite broker specializzati che assemblano coperture con condizioni dedicate per ogni specialità. La scelta della compagnia ha impatto su costi, qualità della rete legale e velocità di liquidazione.

Question 37

Cos'è Lloyd's e come opera in Italia?

Accepted Answer

Lloyd's of London non è una compagnia ma un mercato assicurativo composto da sindacati che assumono rischi specializzati a livello globale. Opera in Italia attraverso coverholder autorizzati, intermediari iscritti al RUI con delega di sottoscrizione. Lloyd's è particolarmente attivo nel ramo RC Professionale sanitaria perché ha appetito per rischi tecnici complessi che le compagnie tradizionali rifiutano. La sottoscrizione tramite coverholder garantisce la stessa solidità finanziaria del mercato Lloyd's con processo locale.

Question 38

Come scegliere la compagnia giusta?

Accepted Answer

Criteri da valutare: (1) rating finanziario della compagnia (Standard & Poor's, AM Best); (2) specializzazione nel ramo sanitario e profondità di esperienza nel verticale specifico; (3) qualità della rete legale fiduciaria attivata in caso di sinistro; (4) tempi medi di liquidazione e gestione sinistri; (5) chiarezza delle clausole di esclusione; (6) ampiezza delle estensioni accessorie (tutela legale, attività di consulenza, attività estere); (7) condizioni di rinnovo e di sospensione per mancato pagamento. Il prezzo è rilevante ma non l'unico fattore.

Question 39

È meglio passare tramite broker o andare direttamente in compagnia?

Accepted Answer

Per la RC Professionale sanitaria il broker assicurativo iscritto al RUI sezione B porta valore: confronta più offerte di mercato, conosce le clausole tecniche, assiste nella gestione del sinistro (interlocutore neutro tra assicurato e compagnia), ha potere negoziale per condizioni migliorative. La provvigione del broker è inclusa nel premio: non si paga di più passando tramite broker rispetto al canale diretto. Verifica sempre l'iscrizione al RUI dell'intermediario sul sito IVASS.

Question 40

Posso avere più polizze sovrapposte?

Accepted Answer

Sì, ma va comunicato a tutte le compagnie ai sensi dell'art. 1910 c.c. (assicurazione presso più assicuratori). Tipico caso del medico dipendente con polizza colpa grave personale + polizza aziendale: sono coperture diverse, non sovrapposte (la prima copre la rivalsa, la seconda copre il paziente). Sovrapposizioni vere si gestiscono in regola di concorso: ogni compagnia paga la sua quota in proporzione al massimale. La doppia copertura va sempre dichiarata in fase di stipula.

Question 41

La polizza copre le sanzioni GDPR?

Accepted Answer

Le sanzioni amministrative pecuniarie irrogate dal Garante Privacy non sono assicurabili (principio generale di non assicurabilità delle sanzioni). La polizza può tuttavia coprire: il danno causato al paziente da violazione del trattamento dati sanitari (es. perdita o diffusione cartella clinica), le spese di difesa nel procedimento sanzionatorio, le spese di notifica del data breach, le spese di consulenza tecnica per la gestione dell'incidente. Importante stipulare un'estensione cyber dedicata per copertura completa.

Question 42

Quali obblighi GDPR per il medico libero professionista?

Accepted Answer

Il medico è titolare del trattamento dei dati sanitari dei propri pazienti ai sensi del Regolamento UE 2016/679 (GDPR) e del D.Lgs 196/2003 e succ. mod. Obblighi principali: redazione informativa privacy specifica per dati sanitari (art. 13 GDPR), raccolta consenso esplicito ex art. 9 GDPR per le categorie particolari di dati, tenuta del registro dei trattamenti (art. 30 GDPR) salvo esoneri per piccole strutture, nomina del DPO se richiesta, gestione data breach con notifica al Garante entro 72 ore (art. 33 GDPR). Il regolamento IVASS 40/2018 disciplina ulteriori obblighi informativi nel rapporto assicurativo.

Question 43

La tracciabilità farmaci e dispositivi medici è obbligatoria?

Accepted Answer

Sì, in particolare per: farmaci con obbligo di tracciabilità ex D.M. 15 luglio 2004 e norme successive (vaccini, oppiacei, farmaci ospedalieri); dispositivi medici impiantabili ai sensi del Regolamento UE 2017/745 (MDR) e del Regolamento UE 2017/746 (IVDR) per i diagnostici in vitro. Il sanitario deve registrare lotto, scadenza, modalità di conservazione, paziente destinatario. La mancata tracciabilità in caso di sinistro (es. rottura protesi, reazione vaccinale) configura colpa grave e può portare al rigetto del sinistro o alla rivalsa.

Question 44

Il consenso informato è una clausola della polizza?

Accepted Answer

No, il consenso informato è obbligo del medico verso il paziente ex art. 1 della L. 219/2017 (norme sul consenso informato e disposizioni anticipate di trattamento) e ex art. 35 del Codice di Deontologia Medica. La polizza non lo sostituisce ma la sua mancanza o invalidità è uno dei principali motivi di soccombenza in giudizio per il medico. Il consenso informato va raccolto per iscritto, specifico per la prestazione, informato sui rischi attesi e prevedibili, su alternative terapeutiche, su conseguenze della mancata cura.

Question 45

Quali altri obblighi compliance per il medico nel 2026?

Accepted Answer

Oltre a Legge Gelli-Bianco e GDPR, il medico deve presidiare: obblighi ECM (Educazione Continua in Medicina) per il triennio in corso; obblighi formativi su sicurezza nei luoghi di lavoro per dipendenti e collaboratori (D.Lgs 81/2008); adempimenti antiriciclaggio per le prestazioni superiori a soglia (D.Lgs 231/2007 modificato); fatturazione elettronica al Sistema TS per detraibilità del paziente; eventuale iscrizione a sistemi di gestione qualità accreditati. Il regolamento IVASS 40/2018 disciplina la documentazione informativa nei rapporti con gli intermediari assicurativi.

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